俄羅斯註冊國產免疫治療藥物 用於一種最具侵襲性乳腺癌

2026年8月21日
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俄羅斯衛生部批準國產卡瑞利珠單抗用於三陰性乳腺癌治療,首次為患者提供術前免疫治療選擇,聯合化療可將腫瘤完全消失率從44.7%提升至56.8%。
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俄羅斯衛生部註冊了活性成分為卡瑞利珠單抗的藥物,用於治療三陰性乳腺癌。這是最具侵襲性的乳腺癌之一,標準治療難以奏效。該藥使俄羅斯首次能在術前應用免疫治療,部分患者甚至無需手術。

三陰性乳腺癌缺乏激素受體和HER2靶點,常規激素藥物和靶向治療無效,過去只能化療和手術。新方法將術前免疫治療與化療結合,有助於改善預後。

布洛欣國家腫瘤醫學研究中心教授葉蓮娜·阿爾塔莫諾娃表示,三陰性乳腺癌長期是標準方法難以攻克的堡壘,新輔助免疫治療已有理論和臨床依據,為患者提供了康複或延長生命的機會。

該藥需求較大。俄每年約1.29萬名女性確診三陰性乳腺癌,多為勞動年齡年輕患者;其中1萬人在II-III期被發現,適合術前免疫化療。15至39歲患者中,該亞型占所有乳腺癌的19.1%。生產商負責人米哈伊爾·齊費羅夫強調,該藥在俄實現全周期生產,不依賴國際形勢,保障了治療可及性。

謝切諾夫大學教授瓦西里·里亞熱諾夫指出,術前免疫治療不僅降低轉移風險,還更經濟。卡瑞利珠單抗術前療程費用比治療轉移性乳腺癌便宜3至5倍,後者每例費用為480萬至720萬盧布;按適用患者群體計算,五年可節省最高47億盧布。

卡瑞利珠單抗已在俄用於鼻咽癌、食管癌和肺癌,並列入《生命必需和重要藥品目錄》。此次適應癥擴大基於《美國醫學會雜誌》國際研究CamRelief:在標準化療基礎上加用卡瑞利珠單抗,使腫瘤完全消失的患者比例從44.7%提高到56.8%。據測算,該法每年可避免多達648例過早死亡,挽回2.1萬生命年。

來源: 《俄羅斯報》      

                
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《透視俄羅斯》

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